(Terapia-alvo
para leucemia mieloide crônica - LMC)
DISCUSSÕES TEMÁTICAS(PRT 27.840.234PTEO).
Dentro do
contexto da Disciplina DIAGNÓSTICO E TRATAMENTO DE NEOPLASÍAS criamos um Grupo
de Estudos em Oncologia para ampliar a formação dos estudantes da especialização,
Pós-Graduação. Se fundamenta que “o
nosso grupo independente de estudos na ONCOLOGIA busca estimular intelectualmente
os acadêmicos que estão nas especializações em Oncologia, cursos das diversas
entidades no Brasil” (SILVA, 2023). Disponível em https://wwwoncologiafbmg.blogspot.com/2023/01/assim-surge-uma-duvida-que-deve-ser.html
Devido ao seu
impacto na saúde e a esperança de que se pode desenvolver meios para a cura dos
canceres, muitas pesquisas tem sido desenvolvidas ao longo de décadas. Embora
estes estudos tenham resultado em marcante conhecimento das bases celulares e
moleculares do câncer, o impacto dos seus benefícios ainda é pequeno, quer na
prevenção ou no aumento da sobrevida da maioria dos canceres (SILVA, 2023). Disponível
em https://wwwoncologiafbmg.blogspot.com/2023/01/biologia-do-cancer-base-preparatoria.html
Na discussão
pragmática apresentada neste momento, já avançando teoricamente na
justificativa do Estudo da Biologia do Câncer, com ênfase na proposta de tese:
“ANTEPROJETO DE PESQUISA PREPARATÓRIA PARA TESE FUTURA EM DOUTORADO -
FARMACOLOGIA CLÍNICA: O Uso Racional de Medicamentos na Clínica Médica
Especializada, com perspectiva de institucionalização de protocolos em
Oncologia para adequação da Farmacologia Médica no correto procedimento de
dispensação medicamentosa, considerando que deve ser uma prioridade a
vigilância sanitária”; coloco em Seminário, Fórum a seguinte questão: O uso irracional ou inadequado de
medicamentos é um dos maiores problemas em nível mundial. A OMS estima que mais
da metade de todos os medicamentos são prescritos, dispensados ou vendidos de
forma inadequada, e que metade de todos os pacientes não os utiliza corretamente
(SILVA, 2023). Disponível em https://wwwoncologiafbmg.blogspot.com/2023/01/assim-surge-uma-duvida-que-deve-ser.html
https://issuu.com/cesaraugustovenanciodasilva/docs/oncologia_ii_primeira_avalia____o_d
Podemos
doutrinariamente e tecnicamente a luz da Farmacologia Clínica justificar a
importância desta pesquisa quando se refere a “institucionalização de
protocolos em Oncologia para adequação da Farmacologia Médica no correto
procedimento de dispensação medicamentosa, considerando que deve ser uma
prioridade a vigilância(Farmacovigilância) sanitária. Assim surge uma dúvida que deve ser
metodologicamente respondida. Os pacientes oncológicos são mais susceptíveis às
reações adversas a medicamentos (RAM)? (César Augusto Venâncio da Silva). https://wwwoncologiafbmg.blogspot.com/2023/01/assim-surge-uma-duvida-que-deve-ser.html
Diante desta
colocação, e com a participação de vários internautas no link: https://wwwoncologiafbmg.blogspot.com/
surgem as questões que iremos analisar e dispor nas respostas sugestões que
possam levar a um protocolo de segurança.
Antes de passarmos
para a análise contextual dos questionamentos aqui agregados (Terapia-alvo para
leucemia mieloide crônica - LMC), vamos entender “se os pacientes oncológicos
são susceptíveis às reações adversas a medicamentos indicados nos casos citados
(as camadas RAM).
Therapeutic
Goods Administration (Austrália)
EMEA
– European Medicines Agency (Europa)
Agência
Espanhola de Medicamentos y Productos Sanitarios (Espanha)
Rede
Brasileira de Centros e Serviços de Informação sobre Medicamentos (REBRACIM)
http://portalsaude.saude.gov.br/rebracim/
Oferece
relação completa de todos os Centros e Serviços de Informação que integram a
rede, serviço de solicitação de informação sobre medicamentos, calendário de
eventos relacionados a essa temática, bem como artigos e boletins. O CEMED é um
dos integrantes da REBRACIM.
Portal
Pro-Saúde e PET-Saúde UFMG
Informações
sobre esses programas de extensão da UFMG que visam o aprimoramento na formação
de profissionais da área de saúde.
Instituto
para Práticas Seguras no Uso dos Medicamentos (ISMP-Brasil)
Disponibiliza
boletins, informações sobre eventos e cursos promovidos pelo instituto e links
de outros sites relacionados a segurança no uso de medicamentos.
Institutos
para Práticas Seguras no Uso dos Medicamentos (outros paíes)
ISMP
– EUA
ISMP
– Canadá
ISMP
– Espanha
Biblioteca
Virtual em Saúde (BVS MS)
Reúne
publicações, folhetos, cartazes, vídeos e legislações produzidas pelo
Ministério da Saúde e pelas entidades vinculadas.
Conselho
Federal de Farmácia
Legislações,
notícias, publicações, divulgações de cursos e eventos, além de outras
informações de interesse da classe profissional farmacêutica. Possível também
fazer solicitações de informação ao Cebrim (Centro Brasileiro de Informação
sobre Medicamentos).
Conselho
Regional de Farmácia do Estado de Minas Gerais
Legislações,
notícias, divulgação de cursos, eventos e outras informações de interesse da
classe profissional farmacêutica, além de acesso a serviços para os
profissionais cadastrados no Estado de Minas Gerais.
Sociedade
Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde (SBRAFH)
Notícias,
publicações, agenda de eventos e cursos promovidos pela SBRAFH. Há também uma
biblioteca virtual.
Medscape
Oferece
acesso a notícias, artigos de revisão, artigos de especialistas em educação do
paciente, resenhas de livros, além de um completo bulário. O cadastro é
gratuito e também é possível fazer o download do aplicativo para dispositivos
móveis. Contem dados em inglês.
Blogs
do BMJ – Richard Lehman’s weekly review of medical journals
http://blogs.bmj.com/bmj/category/richard-lehmans-weekly-review-of-medical-journals/
Semanalmente,
Richard Lehman faz uma análise crítica de estudos publicados em revistas
médicas. Conteúdo em inglês.
Australian
prescriber
http://www.australianprescriber.com/
Periódico australiano independente que
trata de medicamentos e outras terapias. São publicadas revisões didáticas e
objetivas para ajudar profissionais de saúde na tomada de decisões. Conteúdo em
inglês.
2.6 - Conclusão.
RAM e Evento Adverso.
Em consoante com a Organização Mundial da Saúde (WHO, 1972), as RAM são
definidas como sendo qualquer evento nocivo e não intencional que ocorreu na
vigência do uso de medicamento, em doses normalmente usadas em humanos com
finalidades terapêutica, profilática ou diagnóstica.
Com isso, overdose, acidentais ou intencionais, e ineficácia do
medicamento para o tratamento indicado, não são consideradas RAM.
Já o evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode
ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui,
necessariamente, relação causal com este tratamento (OPAS, 2005).
SUMÁRIO.
I - Antes
de avançarmos é importante conhecer conceitos básicos para uma cognição mais
ampla em matéria de Farmacovigilância.
NOTA DO
AUTOR.
1 - Autorização de Funcionamento (AFE).
RDC n° 16 / 2014.
1.1
– https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0016_01_04_2014.pdf
2
- A empresa que não tiver a autorização de funcionamento do órgão
sanitário competente cometerá infração sanitária.
2.1 - http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6437.htm
2.2 - Norma legal atualizada até a presente data(17.01.2023), na forma
oficial: LEI FEDERAL Nº 6.437, DE 20 DE AGOSTO DE 1977. Configura infrações à
legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras
providências.
2.3 – RDC ANVISA 38/2013. RESOLUÇÃO - RDC No- 38, DE 12 DE AGOSTO DE
2013 - Aprova o regulamento para os programas de acesso expandido, uso
compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo.
https://www.inca.gov.br/sites/ufu.sti.inca.local/files//media/document//rdc-anvisa-38-2013.pdf
https://www.inca.gov.br/publicacoes/legislacao/rdc-anvisa-38-2013
2.4 – Autorização de Funcionamento de Empresas (AFE) ou Autorização
Especial (AE).?
2.5 – Recomendações aos pesquisadores para troca de Notas (visitem o link de
seu interesse).
2.6 - Conclusão. RAM e Evento Adverso.
2.7 - REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1 Chou R et al. AHRQ series paper 4: assessing
harms when comparing medical interventions: AHRQ and the effective health care
program. J Clin Epi, 2010; 63(2010): 502-12.
2 Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Glossário [Internet]
[acesso em 26/03/2015]. Disponível em: http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/ix
3 Organização Mundial da Saúde . Glossary of terms used in
Pharmacovigilance. [Internet]. 2011 mar. [acesso em 26/03/2015]. Disponível em: http://who-umc.org/Graphics/24729.pdf
4 Talbot, J; Aronson, JK (Ed.) Stephens’ detection and evaluation of
adverse drug reactions: principles and practice. 6 ed. Chichester/UK:
Wiley-Blackwell, 2012
5 European Medicines Agencie. ICH Topic E 2 A Clinical Safety Data
Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting. 1995 jun. 10 p.
[acesso em 18/05/2015]. Disponível em: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002749.pdf
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